| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452677號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本導管產品由圓形管腔構成，可以通過一次穿刺獲得連續(xù)的血流通路，主要材料為聚氨酯。(套裝產品帶有導絲、擴張器、穿刺針組件) |
| 產品適用范圍 | 適用于為血液透析、血液灌流或是血漿分離置換等治療方法通過頸靜脈、鎖骨下靜脈或股靜脈建立短期血管通路。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 售后服務機構由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452677號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452677號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.25 |
| 生產廠商名稱（英文) | Bard Access Systems |
| 生產廠地址（中文) | 5425 West Amelia Earhart Dr., Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產場所 | 5425 West Amelia Earhart Dr., Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 透析導管 |
| 產品名稱（英文) | Dialysis Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1836－2005《透析導管》 |
| 附件 | |
