| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省佛山市南海區(qū)桂城海二西路14號(hào)、廣東省佛山市南海區(qū)獅山南海軟件科技園內(nèi)桃園西路旁 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540891號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)新興東巷15號(hào)北京洲際華僑酒店1601室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | ZS系列植進(jìn)式給藥裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0508-2010《ZS系列植進(jìn)式給藥裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由泵體、穿刺隔膜、接頭套管、導(dǎo)管、扳手、插管導(dǎo)引(血管勾)組成，穿刺隔膜材質(zhì)為硅橡膠、導(dǎo)管材質(zhì)為聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。產(chǎn)品按使用部位分為動(dòng)脈、靜脈、腔內(nèi)三種，其區(qū)別是導(dǎo)管結(jié)構(gòu)和尺寸。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于癌癥導(dǎo)向性化療及腫瘤切除后區(qū)域灌注化療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
