| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050055號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氣管切開(kāi)手術(shù)器械包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0333-2009《氣管切開(kāi)手術(shù)器械包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由止血鉗、持針鉗、組織鑷、敷料鑷、布帕鉗、組織剪、手術(shù)刀柄、氣管撐開(kāi)鉗、氣管切開(kāi)拉鉤、甲狀腺拉鉤、氣管套管、三叉氣管套管、吸引管等13個(gè)品種39件器械組成。產(chǎn)品應(yīng)采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13或鈦材(符合GB/T1220、GB/T3620.1)材料制作。器械的外表面應(yīng)光滑、平整、輪廓清楚，無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋和麻點(diǎn)等現(xiàn)象。器械的硬度、器械的表面粗糙度、器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
| 有效期 | 2013.06.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要供氣管切開(kāi)手術(shù)時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | QKB *** |
| 附件 | |
