| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403532號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血沉儀由主機(jī)、電源裝置、條形碼閱讀器(選配件)、混合器(選配件)、打印機(jī)(選配件)、血沉管、軟件及其它附件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定紅細(xì)胞沉降率。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"ELECTA LAB S.r.l"變更為"Vital Diagnostics S.r.l."；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403532號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403532號(更)"。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vital Diagnostics S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Balzella n.41/G/4-47100 Forli-ITALIA |
| 生產(chǎn)場所 | Via Balzella n.41/G/4-47100 Forli-ITALIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血沉儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Erythrocyte Sedimentation Rate Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Monitor-100 Monitor-20 Microsed-System |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZb/ITA 2424-2005《全自動血沉儀》 |
| 附件 | |
