| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461490號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由預(yù)置在高壓推送導(dǎo)管上的一枚球囊擴張支架組成，支架由316L不銹鋼制成，并將其預(yù)裝在一根球囊擴張導(dǎo)管上。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311,USA/Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Liberté Monorail) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liberté Monorail Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0824-2009《冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
