| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400820號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：人全血和防腐劑。3×2.5mL。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機試劑，用于測定全血中環(huán)孢霉素（CsA)濃度時的定標。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測陰性定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay Negative Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 6R319UL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2810－2005 Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標液，Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測陰性定標液 |
| 附件 | |
