生產場所
    廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
           

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21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細管電泳法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細管電泳法)生產企業(yè):中山大學達安基因股份有限公司,產品標準:YZB/國 0131-2010,產品性能結構及組成:1.PCR 反應緩沖液;2.引物混合物;3.Taq酶;4.21-三體陽性對照;5.性染色體多倍體陽性對照;6.陰性對照。產品有效期:保存于-20±5℃,避免反復凍融,可以保存9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細管電泳法)生產廠家地址
生產場所 廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400375號
生產單位 中山大學達安基因股份有限公司
地址 廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
郵編
產品名稱 21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細管電泳法)
產品標準 YZB/國 0131-2010
產品性能結構及組成 1.PCR 反應緩沖液;2.引物混合物;3.Taq酶;4.21-三體陽性對照;5.性染色體多倍體陽性對照;6.陰性對照。產品有效期:保存于-20±5℃,避免反復凍融,可以保存9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2014.04.25
批準日期 2010.04.26
產品適用范圍 該產品用于檢測外周靜脈全血、臍血、羊水樣本中的人類基因組21號染色體上特異性STR遺傳位點、性染色體上特異性STR遺傳位點和一個性別基因,對臨床發(fā)病率較高的染色體病如21-三體綜合征、Klinefelter綜合征、超雌綜合征進行產前輔助診斷。
規(guī)格型號 50人份/盒
附件
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