| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401611號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品從已加工的牛血清制備，并在其中添加了酶、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑；產(chǎn)品中添加的酶和酶的來源：酸性磷酸酶(人前列腺)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(豬心)，堿性磷酸酶(豬腎)，淀粉酶(豬胰腺)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(豬心)，肌酸激酶(豬心)，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(豬腎)，乳酸脫氫酶(雞心)，脂肪酶(豬胰腺)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 稀釋液從已處理的水制備。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定標(biāo) VITROS 生化系統(tǒng)，以便定量測定酸性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶和脂肪酶。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酶類復(fù)合校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 |
| 規(guī)格型號 | 4套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0990-2009 |
| 附件 | |
