| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451521號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由操作面板、開關(guān)電源、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(氣泡監(jiān)測(cè)、血壓傳感器、循環(huán)血泵、動(dòng)脈夾(選配件)、注射器泵(選配件)、靜脈夾)及其標(biāo)準(zhǔn)零配件、透析液監(jiān)控部分(吸液泵、流量泵、加熱器、除氣室、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、超濾測(cè)量單元、漏血傳感器、細(xì)菌濾過裝置(選配件)、在線尿素清除率測(cè)量裝置(選配件)、內(nèi)置式軟件維護(hù)系統(tǒng))及其標(biāo)準(zhǔn)零配件、監(jiān)控器臺(tái)、輸注液掛架和BPM血壓測(cè)量模塊(選配件)、pH監(jiān)控部分(選配件)和報(bào)警桿(選配件)組成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)單個(gè)病人進(jìn)行血液透析治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | the AK 96 Dialysis Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | AK 96 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1056-2009《血液透析裝置》 |
| 附件 | |
