| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400441號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a：固相，包被鼠抗CEAMAb的順磁性顆粒，懸浮于TRIS牛血清白蛋白緩沖液，含疊氮鈉、ProClin300；R1b：磷酸酶稀釋液，蛋白質(zhì)。R1c：結(jié)合物，與堿性磷酸酶結(jié)合的鼠抗CEA Mb，稀釋于磷酸酶緩沖液、蛋白質(zhì)，含疊氮鈉和ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中癌胚抗原CEA水平進(jìn)行定量檢測 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CEA |
| 規(guī)格型號 | 100測試：2×50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0079-2004 |
| 附件 | |
