| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461564號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Spine, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該固定系列由鈦6鋁釩合金材料制成；系統(tǒng)由4個部件組成，其中包括：螺釘(固定型和雙軸型)、連接器(硬性橫型和可調(diào)節(jié)橫型)、椎板鉤、脊柱棒及其附件組成。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸1椎到骶椎脊柱后路內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7375 Bush Lake Rd. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)場所 | 7375 Bush Lake Rd. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腰椎后路固定系列(商品名：Silhouette) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Silhouette Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0878-2006 Silhouette胸腰椎后路固定系列 |
| 附件 | |
