| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461230號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由豬主動(dòng)脈組織制成，保存在戊二醛溶液中。瓣膜中支架材料為縮醛聚合物，縫合環(huán)材料為聚酯，射線可探測性標(biāo)記材料為25號(hào)haynes合金。瓣膜直徑為21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm，經(jīng)化學(xué)液體滅菌。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品的附件為Supra-X測瓣器(7305UX)和OD測瓣器(7305OD)。測瓣器為未滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心臟瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves |
| 規(guī)格型號(hào) | T505 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0721-2009《人工心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
