| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401128號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a: 懸浮于TRIS緩沖鹽水 [含有表面活性劑、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、疊氮鈉和ProClin** 300] 中包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的抗甲狀腺素單克隆抗體[含有表面活性劑、蛋白質(zhì)( 鳥類、小鼠、山羊)、疊氮鈉和ProClin 300]。R1c: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水的甲狀腺素- 堿性磷酸酶 結(jié)合物[含有表面活性劑、蛋白質(zhì)(鳥類)、疊氮鈉和ProClin 300]。產(chǎn)品有效期：2到10℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿的總甲狀腺素(T4)水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Total T4 |
| 規(guī)格型號 | 2X50個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0459-2009 |
| 附件 | |
