注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2103048號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
科恩心臟穩(wěn)定牽開系統(tǒng)包括心表穩(wěn)定器,牽開器和心尖抓取器。穩(wěn)定系統(tǒng)(包括心表穩(wěn)定器和心尖抓取器)由ABS、尼龍6/6、不銹鋼材料制成,牽開器由符合ASTM F899的1Cr12不銹鋼材料制成。牽開器及其配件未滅菌,可重復(fù)使用,其余型號產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于牽開胸骨和穩(wěn)定跳動(dòng)的心臟。 |
注冊代理 |
美國泰利福公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.11.07 |
有效期截止日 |
2009.11.07 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A".變更為"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2103048號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2103048號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.08.24 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Teleflex Medical |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
生產(chǎn)場所 |
2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
科恩心臟穩(wěn)定牽開系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OPCAB Stabilization Elite System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0734-2005《科恩心臟穩(wěn)定牽開系統(tǒng)》 |
附件 | |
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