注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401129號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access皮質(zhì)醇測定試劑盒)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access皮質(zhì)醇測定試劑盒)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0713-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:R1a: 皮質(zhì)醇- 堿性磷酸酶 ( 小牛源性)酶結(jié)合物和含有包被有羊抗IgG 的TRIS緩沖液, 含有表面活性劑、小牛血白蛋白(BSA)、< 0.1%疊氮鈉等。R1b:含兔抗皮質(zhì)醇血清抗體的TRIS緩沖液,含離子表面活性劑,小牛血清白蛋白(BAS),<0.1%的疊氮鈉等。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access皮質(zhì)醇測定試劑盒)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Access皮質(zhì)醇測定是一種應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清,血漿(肝素, EDTA )和尿液中的皮質(zhì)醇水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401129號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:R1a: 皮質(zhì)醇- 堿性磷酸酶 ( 小牛源性)酶結(jié)合物和含有包被有羊抗IgG 的TRIS緩沖液, 含有表面活性劑、小牛血白蛋白(BSA)、< 0.1%疊氮鈉等。R1b:含兔抗皮質(zhì)醇血清抗體的TRIS緩沖液,含離子表面活性劑,小牛血清白蛋白(BAS),<0.1%的疊氮鈉等。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 Access皮質(zhì)醇測定是一種應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清,血漿(肝素, EDTA )和尿液中的皮質(zhì)醇水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access皮質(zhì)醇測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) Access Cortisol
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0713-2009
附件
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