注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401129號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:R1a: 皮質(zhì)醇- 堿性磷酸酶 ( 小牛源性)酶結(jié)合物和含有包被有羊抗兔IgG 的TRIS緩沖液, 含有表面活性劑、小牛血清白蛋白(BSA)、< 0.1%疊氮鈉等。R1b:含兔抗皮質(zhì)醇血清抗體的TRIS緩沖液,含離子表面活性劑,小牛血清白蛋白(BAS),<0.1%的疊氮鈉等。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
Access皮質(zhì)醇測定是一種應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清,血漿(肝素, EDTA )和尿液中的皮質(zhì)醇水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定。 |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.05.24 |
有效期截止日 |
2013.05.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access皮質(zhì)醇測定試劑盒) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Access Cortisol |
規(guī)格型號 |
2X50個測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0713-2009 |
附件 | |
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