注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460708號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為雙葉瓣,由瓣葉、瓣架、瓣座及縫合環(huán)組成,主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于瓣膜疾病、瓣膜損傷及瓣膜功能障礙病人進行瓣膜置換治療。 |
注冊代理 |
杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
批準日期 |
2005.03.31 |
有效期截止日 |
2009.03.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CarboMedics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
生產(chǎn)場所 |
1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Carbomedics 人工心臟瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Carbomedics Prosthetic Heart Valve |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0629-2005 《Carbomedics 人工心臟瓣膜》 |
附件 | |
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