| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460827號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管支架由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架是由鎳鈦合金(Nitinol)材料制成的網(wǎng)狀管體，輸送系統(tǒng)是由聚酯等材料制成，與連接在一起的內(nèi)部導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘和手柄組成。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血管支架主要用于骼股動脈狹窄的介入治療。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460827號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460827號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vascular stents |
| 規(guī)格型號 | 請見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1378-2008《血管支架》 |
| 附件 | |
