| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653526號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由工作端(鉗口)、器械桿、操控部分(握把)構(gòu)成；一次性線匣為ENDO STITCH的附件，主要由縫針和縫線構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中軟組織的間斷或連續(xù)縫合。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, A Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)視鏡手術(shù)縫合器械(商品名：ENDO STITCH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDO STITCH Single Use Suturing Device |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4931-2008《內(nèi)視鏡手術(shù)縫合器械》 |
| 附件 | |
