| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773416號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為用于冠狀動脈血管成形術(shù)的快速交換式球囊擴張導管，由軟尖端、球囊、導管、圓錐接頭等構(gòu)成，產(chǎn)品涂覆有SiLX涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對冠狀動脈的狹窄部位或旁路移植狹窄處實施球囊擴張術(shù)，以增強心肌灌注。 |
| 注冊代理 | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：Nimbus Pico) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nimbus Pico PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 3264-2005《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
