| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401042號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1:人造黃素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056mg/mL，D-脯氨酸 68.8mg/mL；試劑船位2：apo-D-氨基酸氧化酶0.23mg/mL(豬腎臟),辣根過(guò)氧化物酶0.19mg/mL(辣根),3,5-二氯-2-羥苯磺酸3.9mg/mL,4-氨基安替比林 1.18mg/mL；試劑船位5：抗體-CrO21.6mg/mL(鼠)；試劑船位6：抗體-堿性磷酸酶(鼠)；試劑船位7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8：鉻片劑稀釋液和穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人體血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白-I的水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌肌鈣蛋白-I 測(cè)定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Troponin I Flex Reagent Cartridge(CTNI/LTNI) |
| 規(guī)格型號(hào) | RF421C：120測(cè)試(4×30/試劑盒);RF521:72測(cè)試(4×18/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0540-2009 |
| 附件 | |
