| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462787號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外科補片由不可吸收的聚酯縫線編織而成。產(chǎn)品采用射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于腹壁的各種不同的修復(fù)方法：矩形補片專用于修復(fù)腹膜前區(qū)和肌肉前區(qū)的腹股溝疝或切口疝；預(yù)切和切割補片適用于通過前路手術(shù)，使用無張力方法修復(fù)腹股溝疝；預(yù)切補片用于腹股溝疝的治療；解剖補片主要用于通過腹腔鏡或后路開式手術(shù)修復(fù)腹股溝疝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)場所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科補片(商品名：Parietex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Parietex Surgical Mesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4268-2008《外科補片》 |
| 附件 | |
