| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403464號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0：人血清， ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5： 在人血清( 含＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025%Cosmocil CQ) 中， 地高辛的水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校準(zhǔn)卡： 1。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access 地高辛測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清的地高辛水平。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access地高辛校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Digoxin Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0–S5，4.0 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4884-2008 |
| 附件 | |
