| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402421號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 每測試條含量：磷酸肌酸116μg；甘油激酶≥1.0U; 甘油4.4ug；甘油磷酸激酶≥0.09U; POD≥1.7U；抗壞血酸氧化酶≥0.41U;ADP 4μg；二腺苷 五磷酸:1μg指示劑 (2-﹤3,5-間二-甲基-4-羥苯基-﹥ -4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑 ):9.4μg；N－乙酰半胱氨酸11.3μg；EGTA :16μg;緩沖 劑。 |
| 產品適用范圍 | 此試紙應用于羅氏診斷公司的干式生化分析儀,用于對人體血中的肌酸激酶濃度進行快速測定。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 干式肌酸激酶檢測試紙 |
| 產品名稱（英文) | Reflotron CK |
| 規(guī)格型號 | 15張試紙 REF 1126695 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2567《干式肌酸激酶檢測試紙》 |
| 附件 | |
