| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403500號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀由發(fā)光儀主機(jī)、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、條碼控制系統(tǒng)、操作手冊、打印機(jī)及電源組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中用于化學(xué)發(fā)光免疫分析。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnosticsInc.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津德普診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403500號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403500號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.03.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles,California,90045-6900 |
| 生產(chǎn)場所 | 62 Flanders Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Immunoassay Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Immulite2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4895-2008《化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
