| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3651077號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 粘合劑的主要成分是α-氰基丙烯酸乙酯，聚甲基丙烯酸甲酯等。α-氰基丙烯酸乙酯是丙烯酸的衍生物，單體時(shí)為液體，與水或人體組織液接觸后則變成多聚體。多聚體可形成一層薄膜使傷口邊緣緊密粘合。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粘合新的割裂或裂傷傷口。 |
| 注冊代理 | 沃芬(天津)藥業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.20 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“沃芬(天津)藥業(yè)有限公司”變更為“大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3651077號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3651077號(更)”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Meyer-Haake Medical Innovations |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Joseph 9 , 61273 Wehrheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Joseph 9 , 61273 Wehrheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人體組織粘合劑(愛必膚) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tissue adhesive |
| 規(guī)格型號 | 0.3 ml 0.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0861－2005《人體組織粘合劑》 |
| 附件 | |
