| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400621號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】試劑1：異吡唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA, AMP, 二腺苷五磷酸，NADP+,Mg2+,D-葡萄糖，穩(wěn)定劑。試劑2：EDTA,HK(酵母),G6PDH,ADP,磷酸肌酸,N-四基二乙醇胺，單克隆鼠抗體抑制人CK-M,防腐劑，穩(wěn)定劑，清潔劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB催化活性進行體外定量檢測。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB L |
| 規(guī)格型號 | 100 tests；4×100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0272-2009 |
| 附件 | |
