| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401993號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：小牛微球蛋白、磷酸緩沖液、防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2～8℃，有效期20個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur系列化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS：180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，在用相應(yīng)同型半胱氨酸試劑檢測(cè)時(shí)，對(duì)出現(xiàn)勾狀效應(yīng)的高值樣本進(jìn)行稀釋，以便進(jìn)行再次測(cè)試，其結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測(cè)結(jié)果。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCY Diluent |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×10ml/包裝或50ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1061-2007《同型半胱氨酸稀釋液》 |
| 附件 | |
