| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所”變更為“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司”；生產(chǎn)者地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461382號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461382號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461382號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 |
| 地址 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鎳鈦記憶合金食道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0766-2008《鎳鈦記憶合金食道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以鎳鈦合金為主要原料，編織成網(wǎng)狀管形結(jié)構(gòu)具有外形記憶性能，在低于4℃時(shí)，具有可塑性；在高于25℃以上時(shí)，恢復(fù)原有的管形。該產(chǎn)品有硅橡膠覆膜(B型)、聚四氟乙烯(D型)和不覆膜(A型)三種類型，支架形式：1、直筒型；2、喇叭型(a，b，c型)；3、羽觴型(a，b型)；4、圓球型(a，b，c型)；5、防返流型；6、針織型。支架置進(jìn)器為選配件。產(chǎn)品出廠時(shí)有滅菌和非滅菌兩種形式，產(chǎn)品的滅菌方式為環(huán)氧乙烷。 |
| 有效期 | 2012.12.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于食道的良、惡性狹窄，吻合口狹窄，放療后的狹窄治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：NTJ-A、B、D規(guī)格：直徑10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22(mm) 長度：30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160( mm) 選配件：支架置進(jìn)器 II型7、8×600(mm)；III型6、7×800(mm) |
| 附件 | |
