| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400622號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：HEPES緩沖液;氯化鈉; 氯化鎂;氯化鈣; α-葡萄糖苷酶(微生物);單克隆抗體(小鼠); 防腐劑；R3=SR：HEPES緩沖液;4，6-亞乙基-G7-PNP; 防腐劑；穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體血清、血漿、尿液中胰淀粉酶濃度進(jìn)行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | P-Amylase |
| 規(guī)格型號 | 200 tests，4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0273-2009 |
| 附件 | |
