| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463217號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括螺釘(長臂單軸螺桿，長臂多軸螺桿)和骨鉤(長臂薄板鉤，長臂胸腔薄板鉤，長臂兒童鉤)。材料采用ISO5832-1、ISO5832-9不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于暫時(shí)性的和永久性的胸椎和骶椎的椎體的矯正或者穩(wěn)定�？捎糜诤舐饭潭ǎ部捎糜趶那奥愤M(jìn)行固定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 生產(chǎn)場所 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Xia) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Xia Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4745-2008《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
