| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700573號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為結(jié)腸輔助檢測(cè)軟件，包括安裝光盤和系統(tǒng)隨機(jī)文件，產(chǎn)品型號(hào)：MedicRead Colon，版本號(hào):version1.0。該操作軟件提供了患者數(shù)據(jù)的管理軟件、查看軟件、結(jié)果的報(bào)告和顯示軟件，可以由用戶手動(dòng)識(shí)別關(guān)注區(qū)(ROI)，也可以由計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)軟件進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是結(jié)腸圖像數(shù)據(jù)處理分析工作站，可以在二維或者三維的視窗下對(duì)來自于圖片的DICOM圖像進(jìn)行提取、儲(chǔ)存、發(fā)送等操作。(該軟件僅適用于CT檢查的圖像數(shù)據(jù)) |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京邁視達(dá)康醫(yī)療軟件貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medicsight PLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 66 Hammersmith Road, London, W14 8UD |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 66 Hammersmith Road, London, W14 8UD |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)腸計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MedicRead Colon |
| 規(guī)格型號(hào) | MedicRead Colon |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1251-2008《結(jié)腸輔助檢測(cè)軟件》 |
| 附件 | |
