| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461273號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨柄表面為鈷鉻鉬合金的微孔珍珠面涂層，表面應(yīng)光滑，無(wú)裂紋，柄部無(wú)鋒棱、毛刺、凹痕缺陷。股骨柄外表面粗糙度Ra≤0.80μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3461273號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3461273號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.09.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Othopaedic Drive Warsaw, IN 46580 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AML 全髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AML Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) QS/1102-2002《AML全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
