| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212431號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由塑料背襯，Ag/Agcl傳感器，導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床通過測定完整皮膚的生物電信號，從而實現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護，適用于各種人群的心電圖診斷和心電監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Ludlow, a division of Tyco Healthcare Group LP.承產(chǎn)單位地址：Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022 USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生產(chǎn)場所 | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | MEDITRACE SF450/SF403/SF405 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2382－21《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
