| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2102717號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由各種鉆、鋸手持件、鋸片、鋸保護(hù)套、鋸扳手、鋸片鎖定螺帽、過濾紙及電池、轉(zhuǎn)移型消毒電池、充電器、消毒盒組成。醫(yī)學(xué)全在線 其形式為組合式電池手術(shù)工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械適用于矯形外科、胸外科手術(shù)中使用，具有鉆、擰螺絲和截骨功能。本器械可與本公司生產(chǎn)的 Powerpro、 Powerpro Max電池手術(shù)工具系統(tǒng)中的接口、夾口、電池、充電器、消毒盒匹配使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科用手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MPower Battery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4476-2008《矯形外科用手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
