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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402792號
           

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時間分辨熒光法妊娠相關蛋白試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
時間分辨熒光法妊娠相關蛋白試劑生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/FIN 1661《時間分辨熒光法妊娠相關蛋白試劑》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:1、標準品,6瓶 粉劑,溶于含有小牛血白蛋白的Tris-HCl鹽緩沖液中(pH7.8),其濃度分別為:A 0mU/L,B 10mU/L,C 40mU/L,D 200mU/L,E 800mU/L,F(xiàn) 2000mU/L;2、Eu標記物 1瓶1.6mL,約25μg/mL,標記物溶解于含有小牛血清蛋白的Tris-HCl緩沖鹽溶液(pH 7.8),并加含量<0.1%疊氮鈉作為防腐劑;3、抗體 1瓶 1.6mL,約30μg/mL,抗體溶解于含有小牛血清蛋白的Tris-HCl緩沖鹽溶液(pH7.8),并加含量<0.1%疊氮鈉作為防腐劑;4、濃縮洗液 1瓶 40mL,25倍稀釋,用Tris-HCl鹽溶液緩沖(pH7.8),含有Tween 20,并加Germall II作為防腐劑;5、通用緩沖液 1瓶 50mL,Tris-HCl鹽緩沖液(pH7.8),含有白蛋白,球蛋白,鼠IgG,DPTA,土溫40,阻斷劑,惰性紅色染料,并含有<0.1%疊氮鈉作為防腐劑;6、增強液 1瓶 50mL,含有TritonX-100,乙酸和螯合劑;7、微孔板條 1板;8、與試劑批號匹配的質量控制證書 1張,時間分辨熒光法妊娠相關蛋白試劑生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于定量檢測母親血清中的妊娠相關蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402792號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:1、標準品,6瓶 粉劑,溶于含有小牛血白蛋白的Tris-HCl鹽緩沖液中(pH
7.8),其濃度分別為:A 0mU/L,B 10mU/L,C 40mU/L,
D 200mU/L,E 800mU/L,F(xiàn) 2000mU/L;2、Eu標記物 1瓶
1.6mL,約25μg/mL,標記物溶解于含有小牛血清蛋白的
Tris-HCl緩沖鹽溶液(pH 7.8),并加含量<0.1%疊氮
鈉作為防腐劑;3、抗體 1瓶 1.6mL,約30μg/mL,抗體
溶解于含有小牛血清蛋白的Tris-HCl緩沖鹽溶液(pH
7.8),并加含量<0.1%疊氮鈉作為防腐劑;4、濃縮洗
液 1瓶 40mL,25倍稀釋,用Tris-HCl鹽溶液緩沖(pH
7.8),含有Tween 20,并加Germall II作為防腐劑;5、
通用緩沖液 1瓶 50mL,Tris-HCl鹽緩沖液(pH
7.8),含有白蛋白,球蛋白,鼠IgG,DPTA,土溫40,阻
斷劑,惰性紅色染料,并含有<0.1%疊氮鈉作為防腐劑
;6、增強液 1瓶 50mL,含有TritonX-100,乙酸和螯合
劑;7、微孔板條 1板;8、與試劑批號匹配的質量控制證
書 1張
產品適用范圍 用于定量檢測母親血清中的妊娠相關蛋白。醫(yī)學全在線
注冊代理 珀金-埃爾默儀器(上海)有限公司上海辦事處
售后服務機構 珀金-埃爾默儀器有限責任公司上海代表處
批準日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
生產廠地址(中文) Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生產場所 Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) 時間分辨熒光法妊娠相關蛋白試劑
產品名稱(英文) DELFIA PAPP-A
規(guī)格型號 A098-101 96人份/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FIN 1661《時間分辨熒光法妊娠相關蛋白試劑》
附件
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