| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400152號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該金標儀由NycoCard READER Ⅱ機箱、NycoCard READER Ⅱ光學探頭、充電器、電池、可控筆 尖、可控圈、Nycocard READER Ⅱ定標裝置、NycoCard READER Ⅱ墊板及其附件等組成。測試項目：C-反應蛋白（用血清 /血漿測定)、C-反應蛋白（用全血測定)、D-二聚體、 HbAlc（糖化血紅蛋白)、尿微量蛋白（U-Alumin)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的體外診斷試劑 CRP、Hbalc、U-Alumin等試劑配合使用，在醫(yī)學臨床上用于感染性疾病、糖尿病、腎功能疾病等的輔助診斷。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準日期 | 2002.02.07 |
| 有效期截止日 | 2006.02.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Marstrandgata 6N-0566 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能全定量金標檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nycocard Reader Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | Reader Ⅱ |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
