| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402899號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控的主要組成：重組人C反應(yīng)蛋白, 疊氮鈉(0.1%)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控與ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)試的精密度和準(zhǔn)確性。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wide Range C-Reactive Protein Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控水平1： 5×1mL;、超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控水平2： 5×1mL; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1286-2005《超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控》 |
| 附件 | |
