| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222998號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由充電電池、控制器和額頭系統(tǒng)組成。其中額頭系統(tǒng)由頭罩和雙筒光路系統(tǒng)(雙路觀察系統(tǒng)和照明系統(tǒng))組成。12500為間接檢眼鏡；12500－D為間接檢眼鏡含散射濾鏡；12500－DY為間接檢眼鏡含散射濾鏡和黃色濾鏡替代鈷藍(lán)濾鏡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科做眼底視網(wǎng)膜普查、疾癥診斷和放大成像使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生產(chǎn)場所 | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙目間接檢眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Binocular Indirect Ophthalmoscope |
| 規(guī)格型號 | 12500、12500-D、12500-DY. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4613-2008《雙目間接檢眼鏡》 |
| 附件 | |
