| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)金鹿路、張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22、26) |
| 變更日期 | 2009.05.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司”變更為“蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460129號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460129號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460129號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22、26) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1365-2008《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括螺桿、聯(lián)桿、固定板、椎弓根釘、提拉釘、矯形鉤、連接桿、螺釘、連接釘、螺母、墊片、連接座、固定座、固定套、定位套、及套筒壓蓋。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.02.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎骨折、滑脫、融合后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
