| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660654號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Swan-Ganz監(jiān)測導(dǎo)管為有球囊多腔導(dǎo)管，由導(dǎo)管、閥門和球囊組成。導(dǎo)管和閥門由不透射線的聚氯乙烯材料制成，球囊材料為橡膠。114HF7型產(chǎn)品帶有苯扎氯銨-肝素涂層（AMCTHROMBOSHIELD)。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與壓力傳感器等其他監(jiān)測設(shè)備配合使用。gydjdsj.org.cn適用于通過直接的心臟內(nèi)和肺動脈壓力監(jiān)測來評估血流動力學(xué)狀況的病人，其次適用于采集血樣和輸注液體。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Swan-Ganz 監(jiān)測導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Swan-Ganz Flow-Directed Monitoring Catheter |
| 規(guī)格型號 | 雙腔：110F5, 111F7P, S111F7, T111F7, 123F6P, T123F6, 117F5, 116F4三腔：115F7P, 114F7P, 114HF7 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2010-2005《Swan-Ganz 監(jiān)測導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
