| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2242089號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由主機、互鎖連接器、腳踏開關、開關鑰匙、防護眼鏡、主電源線、手柄（UPL550，46× 10mm2)組成。手柄發(fā)射光譜：550nm-950nm；能量密度： 4J/cm2-32J/cm2；脈沖持續(xù)時間3ms-25ms；脈沖延遲 10ms-100ms；脈沖頻率1/6Hz-1Hz；可顯示脈沖的波形、 每次脈沖的時間、每次脈沖能量的百分比。 |
| 產品適用范圍 | 該產品由皮膚科醫(yī)生在治療中使用。 |
| 注冊代理 | 上海戴克醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海戴克醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DEKA MELA |
| 生產廠地址（中文) | Via Baldanzese,17，50041 CALENZANO（Fi),ITALY |
| 生產場所 | Via Baldanzese,17，50041 CALENZANO（Fi),ITALY |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 強脈沖光系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | INTENSE PULSED LIGHT SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | PHOTOSILK PLUS。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1493-26《強脈沖光療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
