| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461112號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Medtronic, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 配有Xcelerant輸送系統(tǒng)的Valiant胸主動(dòng)脈覆膜支架由以下部件組成：預(yù)裝的Valiant胸主動(dòng) 脈覆膜支架和Xcelerant輸送系統(tǒng)，它可以容納0.035"的 導(dǎo)引導(dǎo)絲。覆膜支架可以自行展開，為管狀血管內(nèi)修補(bǔ)物 ，由聚酯植入織物和鎳鈦諾導(dǎo)絲制成的彈簧腳手架組成。 Xcelerant輸送系統(tǒng)包括一支一次性導(dǎo)管，它整合于操作 手柄上。輸送系統(tǒng)由內(nèi)膜、配有可彎曲覆膜支架塞的中膜 、以及整合有不銹鋼編織物的覆膜支架保護(hù)層組成。射線 滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配有Xcelerant輸送系統(tǒng)的Valiant胸主動(dòng)脈覆膜支架用于治療胸降主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層（并不 僅限于這兩種疾病)，使血液從Valiant胸主動(dòng)脈覆膜支 架的腔中流過，這樣就可以防止血管瘤、假腔的形成或者 該部位的破裂。此器械可用于需要進(jìn)行傳統(tǒng)外科修補(bǔ)的患 者，也可用于由于存在高危因素而不能進(jìn)行傳統(tǒng)外科修補(bǔ) 的患者。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.26 |
| 有效期截止日 | 2010.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; 2) 3576 Unocla Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Valiant胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Valiant Thoracic Stent Graft System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0009-2006 《VALIANT胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
