| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222910號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社醫(yī)納密 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由鏡筒系統(tǒng)、控制器和調(diào)節(jié)機構(gòu)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 性能：放大率差：左右目鏡放大率允差為±2%；瞳距調(diào)節(jié)范圍：45mm～80mm；水平轉(zhuǎn)動角：外轉(zhuǎn)角≥50°，內(nèi)轉(zhuǎn)角≥40°；垂直轉(zhuǎn)動角：仰轉(zhuǎn)角≥30°，俯轉(zhuǎn)角≥30°；視標(biāo)扭轉(zhuǎn)角：順時針轉(zhuǎn)角≥20°，逆時針轉(zhuǎn)角≥20°；光強范圍：調(diào)節(jié)范圍不小于10%~100%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床供眼科做雙眼視覺功能及弱視、斜視、立體視的檢查、診斷和矯正治療用。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Inami & Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-24-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-14-13 Bijyogi, Toda-city, Saitama 335-0031, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同視機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synoptiscope |
| 規(guī)格型號 | L-2510B，L-2510HB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0361 《同視機》 |
| 附件 | |
