| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100035號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用螺絲刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0343-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 醫(yī)用螺絲刀由手柄和頭部組成。醫(yī)用螺絲刀采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。非金屬手柄應(yīng)采用酚醛布棒制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 5133-1985 中的規(guī)定。產(chǎn)品性能：有柄醫(yī)用螺絲刀的手柄與桿的聯(lián)接應(yīng)牢固，工作時(shí)不得松動(dòng)或脫落。保險(xiǎn)型醫(yī)用螺絲刀應(yīng)能使接骨螺釘順利裝夾，旋轉(zhuǎn)手柄應(yīng)能鎖緊螺釘。換向型醫(yī)用螺絲刀的鎖緊部位鎖緊應(yīng)牢固，桿的轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)靈活，不得有卡塞現(xiàn)象。保險(xiǎn)型醫(yī)用螺絲刀的應(yīng)能 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 醫(yī)用螺絲刀是擰進(jìn)或取出接骨螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 普通型、換向型、保險(xiǎn)Ⅰ型、保險(xiǎn)Ⅱ型、保險(xiǎn)Ⅲ型 |
| 附件 | |
