| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771108號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Abbott Vascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PTCA手術(shù)配件包括20/20INDEFLATOR加壓器、20/30 INDEFLATOR加壓器、20/30 PRIORITY PACK加壓套件、Guide Wire Introducer 導(dǎo)絲 鞘、Guide Wire Accessory Kit導(dǎo)絲附件套件、TORQUE DEVICE導(dǎo)絲扭控器。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn PTCA手術(shù)配件主要采用不銹鋼、聚碳 酸酯、硅樹脂材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PTCA手術(shù)配件用于血管操作期間與介入或診斷性器械合用，推薦與球囊導(dǎo)管合用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.06.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“GUIDANT CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)變更為“Abbott Vascular”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國佳騰國際公司北京代 表處”變更為“概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司”。注冊(cè) 號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771108號(hào)”變更為“ 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771108號(hào)(更)”原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California USA 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, USA 92591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA手術(shù)配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accessories for PTCA |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0349-2006《PTCA 手術(shù)配件》 |
| 附件 | |
