| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651921號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 縫線帶涂層，涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成。縫線顏色有紫色(D&C紫色2號(hào)，染色指數(shù)為60725)和未染色兩種�？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎，包括眼科手術(shù)，但不能用于心血管和神經(jīng)組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rt. 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：VICRYL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
