| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401951號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：UA酶液①：N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-m-甲苯胺鈉(TOOS)、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、2-乙烷磺酸緩沖液(pH6.9)；UA酶液②：尿酸酶、4-氨基安替匹林、2-乙烷磺酸緩沖液(pH6.9)。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清或尿中的尿酸濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S UA |
| 規(guī)格型號 | UA酶液①50mL×4, 100mL×2, 250mL×4, 1000mL×1；UA酶液②50mL×2, 50mL×4, 100mL×4, 500mL×1。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4092-2008 |
| 附件 | |
