| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3331804號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由機(jī)架與探測(cè)器、準(zhǔn)直器與準(zhǔn)直器更換車(chē)、觸摸屏、手動(dòng)控制器、成像臺(tái)及其附件、不間斷電源和JETStream采集站構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 探頭晶體厚度分別為9.5mm(0.375英寸)和19.1mm(0.75英寸)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)旨在生成描繪人體內(nèi)發(fā)射放射性同位素單光子的解剖部位分布圖像，以供醫(yī)務(wù)人員解讀。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Nuclear Medicine,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA；595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：BrightView 伽瑪像機(jī)系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Photon EmissionComputed Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | BrightView |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940-2007《單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
