| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402900號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 載脂蛋白A-1&B校準液的主要成份：人血清凍干粉。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1200/1650/2400型號)一起使用，在醫(yī)學臨床上用于載脂蛋白A-1和載脂蛋白B項目測試的校準。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理與售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402900號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402900號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白A-1＆B校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apolipoprotein A-1&B Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 載脂蛋白A-1&B校準液：5X0.26g/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1285-2005《載脂蛋白A-1＆B校準液》 |
| 附件 | |
