| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401952號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：AMY酶液①：糖淀粉酶 、β-糖苷酶、氯化鈣、氯化鈉、2-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪]乙磺酸(HEPES)緩沖液(反應(yīng)時pH7.0)；AMY底物液②：6-N3G5CNP 。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清、血漿或尿中淀粉酶的活性。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶檢測試劑盒(6-N3G5CNP底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S AMY |
| 規(guī)格型號 | AMY酶液①100mL×2，100mL×4，250mL×4，500ml×1；AMY底物液②50mL×2，100mL×4，100mL×8，250mL×1。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 4093-2008 |
| 附件 | |
